近年来出现问题的“洋药”不在少数,罗氏的达菲、强生的芬太尼透皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应,都曾引起社会高度关注。
洋药不良反应接二连三
2006年11月,“达菲”的安全性在美国遭到质疑,罗氏宣布将按照美国fda的要求,对达菲(一种抗流感药)的英文说明书进行修改,加入有关“行为失常”的警示,例如流感患者的自残和精神错乱等行为。
2005年7月,美国fda宣布对美国强生制药公司生产的芬太尼透皮贴剂(一种镇痛药)进行调查,原因是从1990年投放美国市场以来,累计有120名使用过该药的患者死亡。
2004年9月,默沙东公司宣布全球召回“万络”(一种治疗风湿性关节(关节产品,关节资讯)炎药),原因是服用万络18个月以上可能会导致心脏病和中风几率升高。
洋药不良反应总是慢半拍
这些发生不良反应事件的进口药,多是在中国市面上耳熟能详的药品,患者服用的数量非常大。但是,在这些制药企业发出通告或进行相应处理的时候,这些跨国公司要么是滞后通告,要么是处理方法截然不同。
“达菲”在2006年11月遭到质疑时,按照美国fda的要求对达菲英文说明书进行了修改,但罗氏公司却拒绝修改在中国销售产品的说明书。
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