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健康产业的成长、消费者健康意识的提高、社会不断的进步，不仅使保健食品在国内市场迅速发展，而且在欧洲、美国及日本等国家和地区也不同程度地兴起。由于各国经济、
文化及传统等多方面的差异，因此对此类产品的管理也各不相同，本文对我国和美国的申报管理法规作一对比介绍我国审批制法规很严格
我国根据自身的实际状况，对保健食品的定义、原料、功能及检测等多方面内容进行了详细的规定，主要如下：定义 我国所规定的“保健食品”定义中明确指出此类食品是不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。
法规 我国的相关法规、规章及规范性文件为：《保健食品管理办法》、《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）、《保健食品通用卫生要求》及《保健食品良好生产规范》等。
原料 保健食品原料必须符合卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知卫法监发犤2002犦51号及食品卫生要求。对一些成分要求提供相应的证明文件，例如来源证明和许可证等。
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剂型 在我国目前有关保健食品的相关规定中，对保健食品剂型未有明确的规定。
检测 经毒理学安全性评价试验证实对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；经必要的动物和／或人体功能学试验证明具有保健作用；经卫生学试验、稳定性测定、功效成分检测证明符合食品卫生
要求；个别产品进行兴奋剂检测，如缓解体力疲劳、改善生长发育及减肥功能等。
产品功能 目前申报的保健食品要求为27种功能，主要有：增强免疫力(
免疫力产品，
免疫力资讯)功能、辅助降血脂功能、辅助降血糖功能、抗氧化功能、辅助改善记忆功能、缓解视疲劳、促进排铅功能、清咽功能、辅助降血压
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功能、改善睡眠(
改善睡眠产品，
改善睡眠资讯)功能、促进泌乳功能、缓解体力疲劳功能、提高缺氧耐受力功能、对辐射危害有辅助保护功能、减肥功能、改善生长发育、增加骨密度功能、改善营养性贫血功能、对化学性肝损伤有辅助保护功能、祛痤疮功能、祛黄褐斑、改善皮肤(
皮肤产品，
皮肤资讯)水分功能、改善皮肤
油分功能、调节肠道菌群功能、促进消化功能、通便功能、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。个别功能必要时需做人体试验。
营养素补充剂是指以补充维生素(
维生素产品，
维生素资讯)、矿物质而不以提供能量(
能量补充产品，
能量补充资讯)为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。
审批部门 目前负责审批的政策机构为sfda（国家食品药品监督管理局），实行审批制。申报企业须按要求提交申请表、配方及依据、功效成分检验及方法、生产工艺、质量标准、检测报告、标签、说明及有助评审的文献等资料。在通过行政审查后，进行技术评审，取得评审意见进行修改。对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“国食健字（）第 号”，目前还没有规定使用年限。保健食品评审委员会技术评审为每月一次的审批机制。美国讲备案声称定效果
定义 “保健（功能）食品”没有法律上的定义。一般都在标签上声称食品（
食物成分）与健康的关系，例如进行健康宣称的食品及“膳食补充剂”类产品。
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法规 目前主要有：《营养标签与教育法（nlea）》、《膳食补充剂健康与教育法（dshea）》、《fda有关植物制品药物研究指南(草案)》、《联邦食品、药品、化妆品法》及《营养补充剂cgmp》等。
原料 主要分为三类：维生素和矿物质；草本植物(
草本植物产品，
草本植物资讯)；氨基酸(
氨基酸产品，
氨基酸资讯)和蛋白(
蛋白补充产品，
蛋白补充资讯)质(
蛋白质产品，
蛋白质资讯)。
剂型 传统剂型为：片剂、胶囊、软胶囊、粉剂或饮液等。
相关检测 安全性应符合gras（公认安全）认可，如含gras以外的新膳食成分，企业在销售前75天向fda通报并提供安全性证实资料。
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此外，功能声称符合《营养标签与教育法》中有关“健康声明”的规定。
产品功能 目前fda对产品功能没有具体规定，只有已批准的12种“健康声称”，这也是美国功能食品的最大问题。只是针对以补充膳食为目的，不能代替普通食品或作为餐食的惟一品种。大多数功能
食品是按膳食补充剂上市销售的，而其结构—功能声称通常是不完整的和缺乏依据的。审批部门 现负责审批的政策机构为fda（国家食品药品监督管理局），为通报和备案制。按要求提交证明该物质是一种食品，或一种gras物质，或一种食品添加剂；列出提供营养成分的物质及其分析方法；支持有关“健康声明”的各种科学资料；其他必要资料，如针对的特殊人群及其饮食习惯和营养水平等；拟宣称的形式。企业负责成分安全性和产品宣称的科学性。
目前，保健食品已成为食品的一个特殊类别上市，已被众多消费者认可。各国审批管理监督模式不同，但都存在着各自的问题。当今我国应立足于科学研究，确立保健功能成分，同时了解各国各地相关
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法规和标准，完善本国的管理体系，为走出国门及加强与国外产品的竞争，进入国际市场做好充分准备。
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