第一条 为规范
营养素补充剂的审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。
第二条
营养素补充剂是指以补充维生素(
维生素产品，
维生素资讯)、矿物质而不以提供能量(
能量补充产品，
能量补充资讯)为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。
健食品维生素麦
第三条
营养素补充剂必须符合下列要求：
（一）仅限于补充维生素和矿物质。维生素和矿物质的种类应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定。
（二）《维生素、矿物质化合物名单》中的物品可作为
营养素补充剂的原料来源；从
食物的可食部分提取的维生素和矿物质，不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。
（三）辅料应当仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的，并且应当符合相应的国家标准。
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（四）适宜人群为成人的，其维生素、矿物质的每日推荐摄入量应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定；适宜人群为孕妇(
孕妇产品，
孕妇资讯)、乳母以及18岁以下人群的，其维生素、矿物质每日推荐摄入量应控制在我国该人群该种
营养素推荐摄入量（rnis或ais）的1/3～2/3
水平。
（五）产品每日推荐摄入的总量应当较小，其主要形式为片剂、胶囊、颗粒剂或口服液。颗粒剂每日食用量不得超过20克，口服液每日食用量不得超过30毫升。
第四条 使用《维生素、矿物质化合物名单》以内的物品，其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的，一般不要求提供安全性毒理学试验报告；使用《维生素、矿物质化合物名单》以外的物品，应当提供该原料的营养学作用、在人体内代谢过程和人体安全摄入量等科学文献资料以及依照新资源食品安全评价的有关要求出具的安全性毒理学评价试验报告。
养菜谱·疾病健
第五条 申请人应当提供营养素补充剂中
营养素的定量检验方法。
第六条 营养素补充剂标示值是指产品标签和说明书上所标示的该产品中某种
营养素含量的确定数值，不得标示为范围值。
营养素补充剂标示值以及产品质量标准中
营养素含量范围值应符合本规定第三条第四款的有关规定。
动营养菜谱·疾
第七条 含有三种以上维生素或矿物质的
营养素补充剂，方可称为多种维生素或矿物质补充剂。
第八条 产品应采用定型包装，便于消费者食用和保持产品的稳定性，直接与
营养素补充剂接触的包装材料必须符合有关卫生标准或卫生要求的规定。
营养商城营养知
第九条
营养素补充剂标签、说明书应符合国家有关规定，同时还应当标明以下内容：
（一）“
营养素补充剂”字样。
（二）营养成分应当标示最小食用单元的
营养素含量。
（三）食用方法及食用量，应当明确不同人群具体推荐摄入量。
养知识大众营养
（四）注意事项，应当明确产品不能代替药物，不宜超过推荐量或与同类
营养素补充剂同时食用。
第十条 《维生素、矿物质的种类和用量》、《维生素、矿物质化合物名单》由国家食品药品监督管理局制定并发布。
众营养食疗·饮
第十一条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第十二条 本规定自二○○五年七月一日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。
表1：维生素、矿物质种类和用量
绿素分类信息宝
表2：维生素、矿物质化合物名单
表1
维生素、矿物质的种类和用量
名称 最低量 最高量
营养论坛博客专
钙(
补钙产品，
补钙资讯)，ca 250mg/天 1000mg/天
镁，mg 100mg/天 300mg/天
钾，k 600mg/天 1200mg/天
铁(
补铁产品，
补铁资讯)，fe 5mg/天 20mg/天
谱·疾病健康中
锌(
补锌产品，
补锌资讯)，zn 5mg/天 20mg/天
硒，se 15μg/天 100μg/天
铬，cr3+ 15μg/天 150μg/天
铜，cu 0.5mg/天 1.5mg/天
讯美丽营养运动
锰，mn 1.0 mg /天 3.0 mg /天
钼，mo 20μg/天 60μg/天
视黄醇当量（维生素a(
维生素a产品，
维生素a资讯)或维生素a加b—
胡萝卜素） 250μgre/天 800μgre/天
b—
胡萝卜素 1.5mg/天 5.0mg/天（合成）
水果营养保健中
7.5mg/天（天然）
维生素d(
维生素d产品，
维生素d资讯)，vitd 1.5μg/天 10μg/天
维生素e(
维生素e产品，
维生素e资讯)，vite(以α—生育酚当量计) 5mg a—te/天 150mg a—te/天
维生素k，vitk 20μg/天 100μg/天
维生素b(
维生素b产品，
维生素b资讯)1，vitb1 0.5mg/天 20mg/天
素麦绿素分类信
维生素b2，vitb2 0.5mg/天 20mg/天
维生素pp 烟酸 5mg/天 15mg/天
烟酰胺 5mg/天 50mg/天
维生素b6，vitb6 0.5mg/天 10mg/天
页营养商城营养
叶酸(
叶酸产品，
叶酸资讯) 100μg/天 400μg/天
维生素b12，vitb12 1μg/天 10μg/天
泛酸 2mg/天 20mg/天
胆碱 150mg/天 1500mg/天
心蜂产品营养论
生物素 10μg/天 100μg/天
维生素c(
维生素c产品，
维生素c资讯)，vitc 30mg/天 500mg/天
表2
生素麦绿素分类
维生素、矿物质化合物名单
营养素
中文名称
英文名称
养商城营养知识
钙
醋酸钙
calcium acetate
碳酸钙
calcium carbonate
水果营养保健中
酪蛋白(
蛋白补充产品，
蛋白补充资讯)钙(酪朊钙)
calcium caseinate
氯化钙
饮食营养师水果
calcium chloride
柠檬酸钙
calcium citrate
柠檬酸
苹果酸(
苹果酸产品，
苹果酸资讯)钙
食品维生素麦绿
calcium citrate malate
葡萄糖酸钙
calcium gluconate
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calcium lactate
苹果酸钙
calcium malata
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磷酸氢钙(二代磷酸钙)
calcium monophosphate
(calcium phosphate,secondary)
磷酸二氢钙(一代磷酸钙)
营养运动营养菜
calcium phosphate,monobasic
(calcium phosphate,primary)
磷酸钙(正磷酸钙)
calcium phosphates
养食疗·饮食营
硫酸钙
calcium sulfate
抗坏血酸钙
calcium—l—ascorbate
养保健中心蜂产
甘
油磷酸钙
calcium glycerol phosphate
镁
业资讯美丽营养
碳酸
镁
magnesium carbonate
氯化
镁
大众营养食疗·
magnesium chloride
柠檬酸
镁
magnesium citrate
葡萄糖酸
镁
坛博客专题行业
magnesium gluconate
乳酸
镁
magnesium lactate
磷酸氢
镁
知识大众营养食
magnesium phosphate,dibasic
磷酸
镁
magnesium phosphates
行业资讯美丽营
甘
油磷酸
镁
magnesium glycerol phosphate
钾
品维生素麦绿素
碳酸钾
potassium carbonate
磷酸氢二钾
potassium phosphate dibasic
蜂产品营养论坛
氯化钾
potassium chloride
柠檬酸钾
potassium citrate
品维生素麦绿素
葡萄糖酸钾
potassium gluconate
乳酸钾
大众营养食疗·
potassium lactate
硫酸钾
potassium sulphate
甘
油磷酸钾
营养商城营养知
potassium glycerol phosphate
锰
硫酸锰
健中心蜂产品营
manganese sulphate
葡萄糖酸锰
manganese gluconate
氯化锰
商城营养知识大
manganese chloride
柠檬酸锰
manganese citrate
甘
油磷酸锰
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manganese glycerol phosphate
钼
钼酸铵
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钼酸钠
sodium molybdate dihydrate
铁
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ferric ammonium citrate
氯化铁
ferric chloride
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柠檬酸铁
ferric citrate
碳酸亚铁
ferric carbonate
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ferrous gluconate
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琥珀酸亚铁
ferrous succinate
焦磷酸铁
(正磷酸铁)
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vitamin d2
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vitamin d3
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thiamin mononitrate
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riboflavin—5’—phosphate,sodium
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pyridoxine hydrochloride
5’—磷酸吡哆醇
pyridoxine 5’—phosphate
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cyanocobalamin
(vitamin b12)
羟钴胺素
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hydroxocobalamin
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烟酰胺
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叶酸）
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calcium—l—ascorbate
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potassium—l—ascorbate
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sodium—l—ascorbate
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维生素k1
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甲萘醌维生素k2
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泛酸
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泛酸钙
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d—panthenol
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d—pantothenate,calcium
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d—α—生育酚
d—alpha—tocopherol
dl—α—生育酚
dl—alpha—tocopherol
城营养知识大众
dl—α—生育酚醋酸酯
dl—alpha tocopheryl acetate
混合生育酚
mixed tocopherols
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天然维生素e（d—α—生育酚醋酸酯）
d—alpha—tocopheryl acetate
天然维生素e（d—α—生育酚琥珀酸酯）
d—alpha—tocopheryl acid succinate
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